Европейската комисия одобри за употреба иновативния лекарствен продукт MIRCERA, който стимулира кръвотворенето и се прилага веднъж месечно при лечението на анемия, предизвикана от хронична бъбречна недостатъчност, съобщиха от "Рош", България.
Освен одобрението на MIRCERA, Европейската комисия издава единно разрешение за употреба и обща продуктова информация, валидна за всички 27 държави-членки на ЕС, в това число и България.
MIRCERA е активатор на кръвотворенето в организма с продължително действие, което има уникален механизъм на действие.
MIRCERA® може да се прилага интравенозно или подкожно в удължени дозови интервали до един път месечно, като пътят на приложение не променя ефективността на лекарството.
Полученото разрешение за употреба се базира на данните за ефикасност и безопасност от най-голямата клинична програма във фаза II и III, провеждана някога при лечението на анемия от бъбречен произход.Клиничната програма за проучване на MIRCERA се състои от 10 международни проучвания, които са включили повече от 2 700 пациенти от 29 страни. 30.07.07